注射用更昔洛韦说明书

更昔洛韦说明书

【别名】 羟甲基无环鸟苷;9-[1.3-二羟基-2-(丙氧基)甲基];苷昔洛韦;昔洛韦;鸟嘌呤 ,丙氧鸟苷 【外文名】Ganciclovir , GCV, DHPG 【适应症】 严重免疫功能低下所致的盲性巨细胞病毒性视网膜炎、艾滋病、器管移植、恶性肿瘤等，以及肺炎、胃肠炎、肝脏和中枢神经系统CMV感染 【用量用法】 静滴：每千克体重2．5mg，每8小时1次或每千克体重5mg，每12小时1次，滴注时间1小时，连续用药14～21日。预防复发或进行维持治疗时，每日每千克体重5mg或每日每千克体重6mg，每周给药5日。有肾功能不全者相应减少剂量，亦可不减少剂量而延长间隔时间。 口服：用于维持治疗，每千克体重5～10mg，1日2次给药。 【注意事项】 1.动物试验中有精巢、列腺、精囊、胸腺等萎缩现象，骨髓低下。致畸性嘴唇裂、无眼或小眼症。 2.致血液学变化。 3.头痛、恶心、腹泻、发热、尿素氮升高、肝功能异常等，但般为可逆性。 4.对本品过敏和孕妇禁用。小儿、有药物性白细胞减少、精神病者慎用。哺乳妇女在用药期间应中断哺乳。中性粒细胞下降，血小板下降应停药。本品与叠氮胸苷有重叠的毒性作用。 【规格】针剂：2．5mg、5mg、6mg。 片剂：5mg、10mg。

更昔洛韦的用法用量

巨细胞病毒感染的治疗 预防和诱导期：5 mg/kg体重/次，每日2次静脉注射，每次注射时间应超过1 hr，维持14～21天。维持期：6 mg/kg体重/日，每周5天或5 mg/kg体重/日，每周7天，静脉注射。当患者的视网膜炎有进一步发展时，需要再次使用诱导剂量进行治疗。巨细胞病毒感染性疾病的预防 诱导量5 mg/kg体重，每12 hr注射1次，维持7～14天。当患者肾功能不全时，诱导剂量应调整如下：血肌酐<124 μmoL/L者，剂量不变；血肌酐为125～225μmoL/L时，使用2.5 mg/Kg体重，每日2次的剂量 ；血肌酐为226～398 μmoL/L时，剂量为2.5 mg/kg体重，每日1次 ；血肌酐>398 μmoL/L时，剂量为1.25 mg/kg体重，每日1次。其最佳维持剂量尚不明确，透析患者的用药剂量为1.25 mg/kg体重/日。一天的透析结束后应立即用药。 症状 500 mg/kg对动物一次性静脉注射可产生呕吐、唾液分泌过多、出血、迟纯、肝功能异常、尿素氮升高、睾丸萎缩、死亡。治疗 血液透析及增加补液可降低药物血浆浓度。 每小瓶应加入10 mL注射用水，其配制溶液浓度为50 mg/mL，将药物加入100 mL静脉注射液中，注射时间应超过1 hr。0.9%生理盐水，5%葡萄糖，乳酸钠注射液及林格氏液可以与本药配伍，含有对羟基甲酸盐成分的抗菌素溶液与本药不相容。稀释后的注射用液应当冷藏但不能冷冻，而且必需在24 hr内使用。

更昔洛韦注射液的用法用量

缓慢静脉滴注。最大输液浓度不得大于2.5mg/ml。1.用以治疗巨细胞病毒视网膜炎的标准剂量（1）诱导治疗：肾功能正常病人剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，每12小时重复一次，持续14－21天。（2）维持治疗：剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7天，或6mg/kg每天一次，每周5次。2．器官移值病人预防标准剂量（1）诱导治疗：肾功能正常病人，剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，1次/12小时，疗程7-14天。（2）维持治疗：剂量为5mg/kg，静脉输注1小时以上，1次/天，每周7次：或6mg/kg，1次/天，每周5次。3．特殊用药指导（1）肾功能不全病人：用药剂量根据下表进行调整。根据以下公式可以以血清肌酐计算肌酐清除率。男性＝[140－年龄（岁）×体重（千克）]/[72×0.011×血清肌酐（umol/L）]女性＝0.85×男性数值按照血清肌酐清除率调整剂量表CrCl（ml/min） 诱导治疗剂量 维持治疗剂量 ≥70 5.0mg/kg/12h 5.0mg/kg/天 50-69 2.5mg/kg/12h 2.5mg/kg/天 25-49 2.5mg/kg/天 1.5mg/kg/天 10-24 1.25mg/kg/天 0.625mg/kg/天 ＜10 1.25mg/kg，3次/周血 0.625mg/kg，3次/周 液透析后给药因肾功能不全病人需要调整剂量，需要小心监测血清肌酐水平和肌酐清除率。（2）白细胞减少症，严重中性粒细胞减少症，贫血和血小板减少症的病人：接受更昔洛韦病人可有粒细胞减少（中性粒细胞减少），贫血和血小板减少。更昔洛韦的临床毒性包括白细胞减少。对有白细胞减少，严重中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少，应考虑降低剂量。建议常进行全血数和血小板数检查。4.注射输液的准备和用法根据病人的体重计算出剂量，并从本品瓶中抽取一定体积加入生理盐水、5％葡萄糖水、林格氏液或乳酸林格氏液、注射输液浓度建议不超过2.5mg/ml。本品不应混合其它静注物，注射输液应在24小时内使用，以避免细菌污染。注射输液应冷藏，但不可冷冻储存。注意：不应快速给药或静脉推注，因为过高的血浆浓度可导致副反应增加。不应超过建议的剂量，使用次数和输注速度。